PRIMA recibió certificación europea para comercializarse en 30 países. Conoce cómo funciona el pequeño chip que recupera visión central en pacientes con degeneración macular.
Un dispositivo de apenas unos milímetros está abriendo una nueva posibilidad para personas que habían perdido la visión central por una forma avanzada de degeneración macular. Se trata de PRIMA, un implante colocado debajo de la retina que recientemente recibió la certificación CE para iniciar su comercialización en 30 países europeos.
El avance está dirigido específicamente a pacientes con atrofia geográfica causada por degeneración macular asociada a la edad, una enfermedad que destruye progresivamente las células responsables de la visión central. En etapas avanzadas, actividades tan cotidianas como leer, reconocer un rostro o distinguir detalles pueden volverse extremadamente difíciles.
La autorización europea llega después de resultados clínicos publicados en The New England Journal of Medicine, que mostraron una mejora significativa de la visión en la mayoría de los pacientes evaluados.
¿Cómo funciona PRIMA?
PRIMA no funciona como un ojo artificial completo. El sistema utiliza un diminuto chip fotovoltaico inalámbrico de aproximadamente 2 por 2 milímetros que se implanta quirúrgicamente debajo de la retina, justo en la zona dañada de la mácula.
Después entra en acción la segunda parte del sistema: unos lentes especiales equipados con cámara.
La cámara captura lo que se encuentra frente al paciente y las imágenes son procesadas por un pequeño dispositivo externo. Después, los lentes proyectan esa información hacia el implante utilizando luz infrarroja cercana.
El chip convierte la señal en estimulación eléctrica que activa las células restantes de la retina. Finalmente, esa información viaja hacia el cerebro, donde puede ser interpretada como una imagen.
En términos sencillos, el sistema busca sustituir parcialmente la función de las células que la enfermedad destruyó.
81% de los pacientes evaluados consiguió una mejora importante
En el estudio participaron 38 personas con pérdida severa de visión central por atrofia geográfica. De las 32 que completaron la evaluación a los 12 meses, 26 —es decir, 81%— consiguieron una mejoría considerada clínicamente significativa en su agudeza visual utilizando el sistema.
Además, la visión periférica natural que conservaban antes de la cirugía se mantuvo, en promedio, equivalente a la registrada antes del implante.
Los resultados son especialmente relevantes porque la atrofia geográfica afecta a más de cinco millones de personas en el mundo y, aunque existen tratamientos destinados a ralentizar su progresión en determinados pacientes, recuperar visión perdida sigue siendo uno de los grandes retos de la oftalmología.
¿Cuándo comenzará a utilizarse?
Con la certificación CE, PRIMA podrá comercializarse en 30 países europeos. El primer implante comercial está previsto en Alemania, mientras avanzan los procesos de reembolso y la incorporación de centros médicos en otros países europeos.
Eso tampoco significa que cualquier persona con problemas de visión pueda solicitarlo. Su indicación actual está dirigida a pacientes específicos con pérdida visual profunda provocada por atrofia geográfica secundaria a DMAE y requiere valoración especializada.
Un pequeño paso que podría significar mucho
Leer unas palabras, distinguir formas o recuperar detalles en el centro del campo visual puede parecer modesto frente a la idea de “volver a ver”. Para alguien que ha perdido esas capacidades progresivamente, sin embargo, puede representar una diferencia enorme en su vida cotidiana.
PRIMA todavía tiene limitaciones y no devuelve una visión natural. Pero el hecho de que un implante pueda trabajar junto con la retina y el cerebro para recuperar parte de una función que se consideraba perdida marca un avance importante.
Ahora comienza otra etapa: comprobar cómo funciona fuera de los ensayos clínicos, en más pacientes y durante periodos más largos.
Porque quizá el futuro de la visión no consista únicamente en curar las células dañadas. También podría estar en aprender a sustituir algunas de sus funciones con tecnología.
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