Apnimed anuncia resultados positivos en su ensayo clínico de fase 3 para AD109, una pastilla diaria que podría revolucionar el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño.
La apnea obstructiva del sueño es un trastorno común que provoca interrupciones en la respiración durante el sueño. Estas pausas pueden causar somnolencia diurna, fatiga y aumentar el riesgo de enfermedades cardiovasculares. Tradicionalmente, el tratamiento más efectivo ha sido el uso de dispositivos CPAP, que mantienen las vías respiratorias abiertas mediante presión positiva continua. Sin embargo, muchos pacientes encuentran incómodo su uso y buscan alternativas más sencillas.
Un tratamiento innovador
Apnimed, una empresa farmacéutica con sede en Cambridge, Massachusetts, ha desarrollado AD109, una combinación de dos medicamentos: aroxybutynin y atomoxetine. Este tratamiento oral diario está diseñado para mejorar el tono muscular de las vías respiratorias superiores durante el sueño, reduciendo así los episodios de apnea.
Resultados del ensayo clínico
El 19 de mayo de 2025, Apnimed anunció resultados positivos de su ensayo clínico de fase 3, denominado SynAIRgy. Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de AD109 en adultos con AOS de leve a severa. Los principales hallazgos incluyen:
- El medicamento redujo más de la mitad los episodios de apnea durante el sueño.
- Las personas respiraron mejor mientras dormían.
- La mitad de los participantes tuvo una mejora clara en su apnea.
- Uno de cada cinco logró dormir sin señales de apnea.
Estos resultados sugieren que AD109 podría ofrecer una alternativa efectiva y más cómoda para los pacientes que no toleran el CPAP.
Próximos pasos
Apnimed planea pedir la aprobación del medicamento a la FDA a inicios de 2026. Mientras tanto, en el tercer trimestre de 2025, se publicarán los resultados de otro estudio importante llamado LunAIRo. Si ese ensayo también muestra buenos resultados, AD109 podría convertirse en el primer tratamiento en pastilla aprobado para la apnea del sueño.
Adopta hábitos contra la apnea del sueño
Para quienes padecen apnea del sueño, además del tratamiento médico, es importante adoptar hábitos que ayuden a mejorar la calidad del descanso. Dormir de lado, mantener un peso saludable y evitar el alcohol o los sedantes antes de dormir puede reducir los episodios de apnea.
También se recomienda establecer horarios regulares de sueño y evitar el consumo de tabaco, ya que irrita las vías respiratorias. Consultar con un especialista en medicina del sueño es clave para recibir un diagnóstico adecuado y encontrar la mejor opción de tratamiento.
También podría interesarte: Dormir mal aumenta el riesgo de Parkinson. ¡Descubre cómo prevenirlo!
